国产精品色内内在线播放-九九精品视频在线观看-99在线观看精品-www黄色片-日日夜夜网-亚洲综合色成在线观看-久久久婷婷成人综合激情-国产精品a级-国产成人在线网站-国产女人叫床高潮大片-男人的天堂99-亚洲黄色三级视频-欧美老妇bbwhd-亚洲精品久久久av无码专区-日本中文字幕免费-久久久国产视频-伊人久久大香线蕉av色婷婷色-色偷偷中文字幕综合久久-欧美久久视频-小荡货奶真大水多好紧视频

一大把首頁 企業庫 產品庫 行業圈 企業資訊

注冊|登錄

您的位置: > 首頁 > 企業問答 > 正文

請問顆粒劑的質量要求包括哪些?

2020-04-07 09:05:00

顆粒劑在生產與貯藏期間,藥物與輔料應混合均勻,顆粒劑應干燥,色澤一致,無吸潮、結塊、潮解等現象,顆粒劑的溶出、釋放度、含量均勻度、微生物限量應符合要求。粒度除另有規定外,照粒度與粒度分類測定法檢查【《中國藥典》(2015年版)四部(通則0982)第二法雙篩分法】,不能通過一號篩(2000 μm)和能通過五號篩(180 μm)的總和不得超過供試量的15%。干燥失重除另有規定外,化學藥品與生物制品顆粒照干燥失重測定法測定,于105℃干燥(含糖顆粒應在80℃減壓干燥)至恒重,減失質量不得過2.0%。

顆粒大多是為小孩子準備的沖服劑,片劑一般小孩吃不下去,效果一樣的。水分中藥顆粒照水分測定法測定,除另有規定外,不得過8.0%溶化性顆粒劑依法檢查,溶化性應符合規定。

裝量差異單劑量包裝的顆粒劑,其裝量差異限度應符合規定。檢查方法參照《中國藥典》(2015年版)有關規定。凡規定檢查含量均勻度的顆粒劑,一般不再進行裝量差異的檢查。